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「分公司注銷證明」重慶地區(qū)最新二類醫(yī)療機械經營許可證辦理流程是什么?
2021-03-23 08:48:34

近期在重慶兼營二類醫(yī)療保健機牌照的流程是怎樣的?

如何注冊醫(yī)療器械經營許可證?醫(yī)療器械有44種,根據(jù)您需要制造的產品,分為一類、二類和三類。對于第一類,很簡單,不需要并發(fā)許可。二類、三類需要備案并兼營醫(yī)療器械經營許可證。

一、對第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)注冊地址的要求

1、總辦公面積不低于40平方米。(商業(yè)建筑或裝飾店)

2.倉庫總面積不小于15平方米。(我們公司可以提供)

3.如果有三種可重復使用的電器,要求辦公地址和倉庫的總面積不小于160平方米。如果物流交給第三方物流公司,需要有醫(yī)療器械許可證專業(yè)知識的物流公司。

二、對第二類醫(yī)療器械業(yè)務備案人員的要求

1、具有醫(yī)療器械、藥學、醫(yī)學專業(yè)知識的中專以上中級技術職稱人員1名,擔任總質量監(jiān)督員。

2、具有大專以上學歷2名,為全員素質。

三、對第二類醫(yī)療器械經營記錄材料的要求

1.田野。

2、中小企業(yè)許可證函。

3、中小企業(yè)依法取得主管或主管、首席質量監(jiān)督員身份、以上學歷或等級證書。

4.中小企業(yè)經營場所和倉庫所在地地理環(huán)境分支機構注銷證明,左圖。(指定要使用的具體場地)

< 分公司注銷證明p>5.房屋租賃合同。

6.公共設施和電子設備運行索引。

7、中小企業(yè)全面質量管理模式、管理程序等文件目錄。

8.其他認證材料。

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