醫(yī)療器械主要分為三類:一類、二類、三類。對于一類醫(yī)療器械,只需要在營業(yè)執(zhí)照中增加項目即可,對于三類醫(yī)療器械,最好辦理。只有取得三類醫(yī)療器械經營許可證,才能開展相關業(yè)務。
一、第三類醫(yī)療器械經營許可為前提
1.取得工商部門的營業(yè)執(zhí)照;
2.Xi安注銷公司打算經營醫(yī)療器械。
二、第三類醫(yī)療器械經營許可信息:
1、醫(yī)療器械經營許可通知書;
2.額度已證明;
3.營業(yè)執(zhí)照或注冊商標預先核準證明函;
4.質量管理人員總數定額已證明;
5.客服人員的名額已經證明了。
三.Xi安公司三類醫(yī)療器械經營許可證注銷手續(xù):
1.企業(yè)經理持上述資料返回天津市人民政府食品藥品集中管理機構辦理營業(yè)執(zhí)照;
2.人員接受的信息應在30個工作日內進行審核,并在適當時進行驗證;
3.對符合條件的,給予許可并取得醫(yī)療器械經營許可證;不符合要求的前提下,不允許并書面說明理由。
醫(yī)療器械經營許可證有效期:醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械經營許可查詢:只能通過企業(yè)所在省的乳制品藥品監(jiān)督管理局網站查詢。
注:從事二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)可向天津市人民政府食品藥品集中代理機構備案。從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務的企業(yè)無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。
保健企業(yè)還是有爭議的,但不管有沒有爭議,這個企業(yè)確實存在。那么,對于本企業(yè)的公司來說,第三類醫(yī)療器械經營許可是必須的。
辦理醫(yī)療器械經營許可證不是一件很簡單的事情。所以在處理之前要做好充分的準備,這樣在處理的時候可以少走很多彎路。是為了企業(yè)盡快取得醫(yī)療器械經營許可證,盡快開展相關業(yè)務,占領市場。