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「醫(yī)療器械公司注冊」 醫(yī)療器械公司怎么注冊
2021-03-23 09:13:12

醫(yī)療器械公司注冊: 如何注冊醫(yī)療器械公司

程序是:1、先按當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上要求的經(jīng)營面積,到當?shù)卣液线m的辦公室及倉庫租下,并把租賃合同拿到當?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案,取得臨時經(jīng)營的證明。2、持已備案的經(jīng)營場所的租賃合同、臨時經(jīng)...展開全部

其他回答:先領(lǐng)取設(shè)備經(jīng)營許可證,詳見《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)【/h/】。憑營業(yè)執(zhí)照,按正常程序到工商局登記,領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照等。

其他回答:銷售醫(yī)療器械的公司和其他注冊的公司沒有區(qū)別。想做醫(yī)療器械,要懂得注冊。

其他回答:無論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營型醫(yī)療器械公司,都需要審核兩類以上。 對辦公空間沒有特殊要求。生產(chǎn)公司對生產(chǎn)場地和倉庫面積大小有明確要求,運營公司對倉庫面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢?!?h/】無論如何都不要先租場地,而是要向業(yè)主明確,場地通過審核后才能租,否則場地審核不合格就傻眼了。

其他回答:衛(wèi)生行政部門應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定,損害被保險人合法醫(yī)療權(quán)益的行為進行處理。藥品監(jiān)督管理部門要加強藥品監(jiān)督管理,

醫(yī)療器械公司注冊: 如何注冊醫(yī)療器械公司需要哪些程序和流程

注冊醫(yī)療器械的公司要先把注冊地址找好,需要有庫房,然后核一個公司名稱,先把醫(yī)療器械資質(zhì)審批下來,然后再注冊公司一般的流程是:確認需要經(jīng)營器械的類別-----根據(jù)類別的不同,確定該向市局還是省局申請----找到經(jīng)營公司所需遞交內(nèi)容----根據(jù)要...

其他回答:醫(yī)療器械材料清單: 1。機構(gòu)授權(quán)書(加蓋公章) 2。營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。生產(chǎn)許可證復(fù)印件 4。代理產(chǎn)品注冊證書(包括產(chǎn)品規(guī)格和型號詳情,以及另一份未過期或即將過期的注冊證書)。 5。法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理局和檢驗員在食品藥品監(jiān)督管理局驗收室。以上人員必須出示本人學歷證明和身份證原件。 6。企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員必須具有大專以上學歷和醫(yī)學專業(yè),檢驗員必須具有中專以上學歷和醫(yī)學專業(yè)(學歷不含藥學,人員總數(shù)3人)【/h/】7。企業(yè)的組織機構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能; 8。擬設(shè)立企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(標明面積)。 9。擬設(shè)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件、倉儲設(shè)施和社會保障目錄; 搬運過程: 1。驗證姓名,最好準備5個以上姓名(參考www.51qhm.com靈感),此步驟手續(xù)費30元。 2。租房子,擁有廠房或者辦公室都可以。有些地方,注冊公司不允許在居民樓上班。租房后要簽訂租房合同,要求房東提供房產(chǎn)證復(fù)印件。簽訂租賃合同后,到稅務(wù)局購買印花稅,稅率為年租金的千分之一。比如你一年的租金是一萬塊,你應(yīng)該從10塊錢開始買印花稅,貼在租房合同首頁。任何需要使用租賃合同的地方都需要一份帶有印花稅的合同副本。 3。要編制《章程》,可以從工商局網(wǎng)站下載《章程》樣本(如有內(nèi)容不確定,也可以咨詢【萬中企業(yè)服務(wù)】客服人員),最后全體股東簽署章程。 4。網(wǎng)上預(yù)約登記,在工商局網(wǎng)站上網(wǎng)上登記公司登記的所有信息,包括:公司名稱、注冊資本、法人、股東及其出資比例、工作分配、注冊地址等信息。 5。辦理營業(yè)執(zhí)照,到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,攜帶以下資料 ①公司設(shè)立申請書(可從當?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載); ②章程(可從當?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載); ③董事、法人監(jiān)事的任免(可從當?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載);【/h/】④總經(jīng)理任免函(可從當?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載); ⑤全體股東的法人身份證原件; ⑥名稱預(yù)先核準通知(公司注冊流程和費用的第一步已經(jīng)打印了名稱預(yù)先核準通知)。 6。公安局刻制印章,憑營業(yè)執(zhí)照法人身份證在專業(yè)刻制店加蓋公章和財務(wù)章。正式章已向公安局備案;(1-2個工作日)。 7。向市場監(jiān)督管理局申請企業(yè)組織機構(gòu)代碼證、營業(yè)執(zhí)照、法人身份證和公章(1個工作日)。 8。辦理稅務(wù)登記證,持營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法人身份證、公章到各區(qū)(你所在地)國稅或地稅分局辦理稅務(wù)登記證(一個工作日)。 9。去銀行開立公司驗資賬戶:全體股東將各自應(yīng)得的出資份額到銀行,攜帶公司章程、工商局出具的驗資通知書、法定代表人私人印鑒、身份證、驗資用錢、以及空白色詢證函表格,到銀行開立公司賬戶。你要告訴銀行是驗資賬戶。在開立公司賬戶后,各股東應(yīng)根據(jù)自己的出資額將相應(yīng)的款項存入公司賬戶。銀行會給每個股東發(fā)一張交款單,并在詢證函上加蓋銀行印章(2014年3月1日后注冊公司新政策實施后可省略此步驟)。 10。去銀行開立基本賬戶,開立驗資賬戶的銀行會根據(jù)公司的全套信息將驗資賬戶轉(zhuǎn)為基本賬戶(如果驗資賬戶實收資本為零,也可以在銀行開立基本賬戶)。

醫(yī)療器械公司注冊: 注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求

國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說:一,二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1.醫(yī)療器械注冊申請表; 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi); 3.產(chǎn)品...展開全部

醫(yī)療器械公司注冊: 如何注冊醫(yī)療器械公司?我想成立一個一人公司。我看到一個人的公司...

是的最低三萬.注冊過程中最多也就是兩百元的公本費,包括印章和證照.這些都好說,最難的是你要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以營業(yè).這個在當?shù)厮幈O(jiān)局辦理.但是他們要求你必須要有相關(guān)的醫(yī)療器械專業(yè)方面的人才兩名,而且還必須有倉庫,才給辦,麻煩得...

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:如何注冊醫(yī)療器械公司?

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。

2.申請企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證書和技術(shù)要求復(fù)印件。

3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復(fù)印件。

4、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證書復(fù)印件。

5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位人員教育、職稱名單。

6、生產(chǎn)現(xiàn)場文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境文件復(fù)印件。

7.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄。

8.質(zhì)量手冊和程序文件。

9.流程圖。

10.經(jīng)理授權(quán)證書。

11.其他證明文件。希望對你有幫助

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:注冊醫(yī)療器械公司需要哪些步驟?

醫(yī)療器械公司注冊流程:

1.到工商局辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。

2.開立驗資賬戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗資報告。

3.辦理營業(yè)執(zhí)照。

4.雕刻。

5.辦理組織機構(gòu)代碼證。

6、辦理稅務(wù)登記證。

7.在當?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請材料。

8.網(wǎng)上資料審核通過后,相關(guān)部門會預(yù)約并檢查營業(yè)場所。

9.提交書面申請材料,經(jīng)審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊所需材料:1。公司名稱及經(jīng)營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書。3.質(zhì)量管理文件。分享廣豐的財務(wù)管理。4.3名以上醫(yī)學專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡歷。5.提供符合醫(yī)療器械操作要求的辦公場所、倉庫及相關(guān)文件。

【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件?[/s2/]

如果是班級的話,可以不經(jīng)過任何許可直接出售。如果是二類,根據(jù)2014年新規(guī)定,需要到當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個備案需要什么條件,各省不同。每個人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓,上海只要求30平寫字樓,15平倉庫,全國最低。這項政策將會改變。請咨詢您當?shù)氐腟FDA。如果有三種,需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。和二類一樣,你也需要滿足場地、人員、材料的要求。具體要求是向當?shù)豐FDA詢問注冊醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2,辦公面積大于30m2,布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準申請書;2.投資者身份證明;3.注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準證書或者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復(fù)印件;(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復(fù)印件;(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能;(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊地址及倉庫地址;(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲設(shè)施設(shè)備目錄;(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號確定;(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗部門在審批驗收后25個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場檢驗。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當自作出許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步,工商注冊所需材料參考上海注冊公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書;3.股東的法人資格證明或自然人身份證明;4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書;5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字);6.董事會決議(全體董事簽字);7.公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章);8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件,包括: (一)聘書(國有獨資);(2)任命書(任命單位蓋章);(三)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明;(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件;9.具有法定資格的驗資機構(gòu)出具的驗資報告;10.公司住所證明,租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi),屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報批的項目,提交相關(guān)部門的批準文件;12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責任公司必須報經(jīng)審批的,提交有關(guān)部門的批準文件;13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機構(gòu)代碼所需的材料:1。營業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件);2.法定代表人身份證明。

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