如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司
程序是：1、先按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上要求的經(jīng)營(yíng)面積，到當(dāng)?shù)卣液线m的辦公室及倉(cāng)庫(kù)租下，并把租賃合同拿到當(dāng)?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案，取得臨時(shí)經(jīng)營(yíng)的證明。2、持已備案的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)...展開(kāi)全部其他回答:先領(lǐng)取設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證，詳見(jiàn)《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))【/h/】。憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按正常程序到工商局登記，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
其他回答:銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司和其他注冊(cè)的公司沒(méi)有區(qū)別。想做醫(yī)療器械，要懂得注冊(cè)。
其他回答:無(wú)論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營(yíng)型醫(yī)療器械公司，都需要審核兩類(lèi)以上。 對(duì)辦公空間沒(méi)有特殊要求。生產(chǎn)公司對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)面積大小有明確要求，運(yùn)營(yíng)公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對(duì)人員都有明確的要求。你可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢(xún)。【/h/】無(wú)論如何都不要先租場(chǎng)地，而是要向業(yè)主明確，場(chǎng)地通過(guò)審核后才能租，否則場(chǎng)地審核不合格就傻眼了。
其他回答:衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定，損害被保險(xiǎn)人合法醫(yī)療權(quán)益的行為進(jìn)行處理。藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:【/h/】注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些手續(xù)？注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么...
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械首先需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，其次、需要辦理工商 營(yíng)業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)于場(chǎng)地和人員都有一定的規(guī)定，所以還是咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械咨詢(xún)公司。1。 按國(guó)家局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的要求建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)，...展開(kāi)全部【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:【/h/】一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程是怎樣的？-百度知道
展開(kāi)全部 依照法定程序，進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)。 一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料： （一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表； （二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本； （三）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明： 采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提交所采納...展開(kāi)全部如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司
一類(lèi)、二類(lèi)銷(xiāo)售不需要許可證，二類(lèi)和三類(lèi)生產(chǎn)需要許可證，三類(lèi)的銷(xiāo)售需要銷(xiāo)售許可證，許可證都是辦完執(zhí)照之后再去辦的有限責(zé)任公司設(shè)立登記提交材料規(guī)范1、公司法定代表人簽署的《公司登記（備案）申請(qǐng)書(shū)》。2、《指定代表或者共同委托代理人授權(quán)委...展開(kāi)全部其他回答:你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。 1。工商局名稱(chēng)核實(shí)(5個(gè)工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開(kāi)立臨時(shí)賬戶(hù)，并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日) 4。工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開(kāi)立基本賬戶(hù)(7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(shū)(加蓋公章) 2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證明和身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人) 7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能； 8。擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下:
一是倉(cāng)庫(kù)面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求；
第二，帶上前置審批申請(qǐng)的名稱(chēng)；投資者身份證明；注冊(cè)資本、出資比例以工商檢查名稱(chēng)為準(zhǔn)；
三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
4.向工商局登記。
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司需要什么條件？
看你是什么樣的醫(yī)療器械，每種類(lèi)型的要求都不一樣。我舉個(gè)例子:開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件:1。人員:1。第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)當(dāng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上職稱(chēng)；2.第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得低于100萬(wàn)元。3.第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上職稱(chēng)；4.涉及零售國(guó)產(chǎn)治療性產(chǎn)品或三類(lèi)植入性器械的企業(yè)，應(yīng)配備具有一定醫(yī)療資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所1。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，住宅樓不能作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；零售企業(yè)必須是門(mén)面房屋；2.倉(cāng)儲(chǔ)條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，住宅樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所；3.從事一次性無(wú)菌和植入式專(zhuān)用醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須有自行管理的倉(cāng)庫(kù)，儲(chǔ)存條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:想開(kāi)醫(yī)療器械公司應(yīng)該怎么做？[/s2/]
首先要注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，然后申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證。申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照有四個(gè)步驟:
1.公司名稱(chēng)核準(zhǔn):確認(rèn)公司類(lèi)型、名稱(chēng)、注冊(cè)資本、股東及出資比例后，網(wǎng)上提交名稱(chēng)核準(zhǔn)申請(qǐng)
2.提交材料:名稱(chēng)核準(zhǔn)后，確認(rèn)地址信息、高級(jí)管理人員信息、業(yè)務(wù)范圍，網(wǎng)上提交預(yù)申請(qǐng)。申請(qǐng)批準(zhǔn)后，按預(yù)約時(shí)間向工商局提交申請(qǐng)材料
3.領(lǐng)證:攜帶批準(zhǔn)設(shè)立登記通知書(shū)和經(jīng)辦人身份證原件，到工商局領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本
4.印章刻制等事宜，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照在公安局指定的印章刻制點(diǎn)辦理:公司公章、財(cái)務(wù)章、合同章、法定代表人章、發(fā)票章