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如何將《藥品生產(chǎn)許可證》注銷
2021-08-05 16:22:47

  藥品是有保質期的,為了更好延長藥品保質期,我們應當從藥品生產(chǎn)抓起,而經(jīng)營藥品生產(chǎn)為了藥品行業(yè)規(guī)范發(fā)展,需要申請藥品生產(chǎn)許可證,但藥品經(jīng)營市場競爭過大,即便辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》也非常容易經(jīng)營失敗,失敗以后如何將《藥品生產(chǎn)許可證》注銷?

  《藥品生產(chǎn)許可證》注銷常識

  申報途徑:網(wǎng)上申報

  到場次數(shù):兩次

  申辦方法:窗口辦理、代辦機構

  審批機構:市藥品監(jiān)督管理局

  辦理時限:15工作日(工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00)

  北京承辦時限:2工作日

  根據(jù)“藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法”中第十九條規(guī):《品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

  原發(fā)證機關結合企業(yè)遵守法律法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和質量體系運行情況,按照本辦法關于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序和要求進行審查,在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。符合規(guī)定準予換證的,收回原證,換發(fā)新證;

  《藥品生產(chǎn)許可證》注銷申請材料

  1、藥品生產(chǎn)許可證注銷申請表(申請人需要登錄“北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺”進行網(wǎng)上申報,填寫并下載打印該表格)

  2、藥品生產(chǎn)許可證

  3、如果具備并且由北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)(如果具備并且由北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā))

  4、工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》

  5、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

  6、注銷由董事會決定的還需董事會決議

  《藥品生產(chǎn)許可證》注銷申請流程

  1、申請受理(5個工作日)

  申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章。

  2、審查與決定(2個工作日)

  ①、申請事項依法屬于本行政機關職權范圍

  ②、申請事項依法需要經(jīng)過行政許可

 ?、邸⑸暾埲撕?或申請項目具備相應的申報資質

 ?、?、各類表單填寫正確,規(guī)范

 ?、?、各種申報資料項目、份數(shù)齊全,內容格式規(guī)范,符合要求

  ⑥、證明性文件齊全、有效

 ?、?、符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)的規(guī)定。

  3、頒證與送達(10個工作日)

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