醫(yī)療器械分為三個類別，一類可直接辦理，二類醫(yī)療器械備案、三類需醫(yī)療器械經營許可證，那么選擇代辦理醫(yī)療器械經營許可證都有哪些所需材料及法律依據，接下來我們一起來了解一下。
如何選擇代辦醫(yī)療器械經營許可證機構
1、代理公司的規(guī)律性
這一點你可以看到另一家公司的營業(yè)執(zhí)照和資質證書，通過該證書你可以在工商網上查看該公司的營業(yè)執(zhí)照和經營范圍。正規(guī)的三類醫(yī)療器械注冊代理公司都有營業(yè)執(zhí)照，而不是個人，因為個人比較不安全。
2、代理公司辦公地址
代理公司大多在朝陽孵化器注冊，具有代理注冊能力的三種醫(yī)療器械均在辦公樓。此時，你應該看看你是否在一個正式的辦公樓工作。具有一定規(guī)模、歷史、專業(yè)的中介機構，不會在街道或住宅辦公場所節(jié)省辦公成本。
3、代理公司規(guī)模
三類醫(yī)療器械注冊代理機構的規(guī)模反映了公司的實力。一般來說，無標度團隊由兩到三個人、專業(yè)或熟練地管理業(yè)務。相反，正統(tǒng)的大型團隊證明了公司的實力和熟練程度。
4、代理公司的專業(yè)性
從宣傳資料、網站內容、服務人員介紹企業(yè)注冊信息等方面看是否專業(yè)。主要從代理企業(yè)服務人員引進的專業(yè)性和全面性來判斷。如果經紀人不能回答你的問題，如何信任他?
5、是否可以提供后續(xù)服務
三類醫(yī)療器械注冊代理公司，不與您在線簽訂合同。后來涉及到很多專業(yè)知識。下級代理公司不能提供專業(yè)支持。專業(yè)的代理公司會為客戶著想。
辦理醫(yī)療器械經營許可證都需要哪些材料
法律依據是醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法(2017修正)第八條，需要準備如下材料：
(一)營業(yè)執(zhí)照復印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。
醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管力度從始至終都非常嚴格，為了更好為大眾提供醫(yī)療服務，相關部門鼓勵大眾進入醫(yī)療行業(yè)工作，經營好醫(yī)院的前提就是擁有領先的醫(yī)療器械，這為醫(yī)療器械經營奠定了基礎，綜上所述“醫(yī)療器械經營許可證”信息整理，如需代辦可聯(lián)系大通天成。